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Taiwanesisches AI-Biosensing-Unternehmen, dessen FH-Vitals-SDK eine FDA-zugelassene Klasse-II-Medizinsoftware ist, die kontaktlose rPPG-basierte Vitalwertmessung - inklusive Blutdruck-Schaetzung - ueber eine Standard-Smartphone- oder Webcam-Kamera durchfuehrt.

Umsatz

$0 Mio.

Umsatzwachstum YoY

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Team & Hiring

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~35

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Positioning

FDA-cleared contactless video-based vital signs measurement software powered by cutting-edge AI image recognition technology.

Apr. 26 – Juni 26

Check Your Vital Signs via a 50-second “Facial Scan”

Juni 26 – Juni 26

05/2606/26

FDA-cleared contactless video-based vital signs measurement software powered by cutting-edge AI image recognition technology.

Check Your Vital Signs via a 50-second “Facial Scan”

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11 Website-Änderungen

Claim geändert: 'FDA-cleared contactless video-based vital signs measurement software powered by cutting-edge AI image recognition technology.' -> 'Check Your Vital Signs via a 50-second “Facial Scan”'⁠

Neuer Promo-Abschnitt: FDA-Zulassungsanspruch und zwei 510(k)-Zulassungen 'The First FDA-Cleared Contactless Video-Based Vital Sign Solution'⁠

Neuer Promo-Abschnitt: 'Why FaceHeart' Vorteile mit FDA 510(k) Zulassungen und kontaktlosem SDK⁠

Neuer Abschnitt: Gesundheitsmetrikenliste mit rPPG-Vitalwerten (12 Einträge)⁠

Neuer Abschnitt: Anwendungen & Use Cases mit Use-Case-Tabs und Value Proposition⁠

Fußzeile ersetzt: 'FDA-cleared contactless vital signs monitoring technology' hinzugefügt, neue Produkt- und Lösungslink hinzugefügt, Telefon/Adresse/E-Mail entfernt⁠

Neuer Abschnitt: '3 Steps to Your Health Check' erklärt 3-stufigen Gesichtsscan-Ablauf⁠

Neue FAQ: Mehrere Fragen und Antworten zu FaceHeart Vitals-Funktionen und FDA-Zulassungen⁠

Neuer Promo-Abschnitt: 'Contactless Vital Sign Monitoring' CTA und Kontaktlink⁠

News-Bereich geändert: Detaillierte Nachrichtenliste entfernt, nur noch "News"-Badge vorhanden⁠

Abschnittsüberschrift geändert: 'Partnership' -> 'Trusted by Industry Leaders'⁠

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News

FaceHeart CardioMirror FDA-Klassifizierung (Klasse II) genehmigt

FaceHeart präsentiert CardioMirror, ein kontaktloses KI-Gerät, das Vorhofflimmern und Herzinsuffizienzrisiko durch eine 50-sekündige Gesichtsanalyse erkennt. Die On-Device-KI überwacht Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck in Kliniken, Fitnessstudios, Apotheken und Privathaushalten und erreicht eine 84,62%ige Vorhersagegenauigkeit.

taiwan-healthcare.org

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FaceHeart stellt CardioMirror vor

FaceHeart bringt CardioMirror auf den Markt, einen Gesundheitsspiegel, der Gesichtsanalysen nutzt, um in 50-Sekunden-Sitzungen Vorhofflimmern und Herzinsuffizienzrisiken zu erkennen. Er überwacht Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck in drei Modellen, verfügt über die FDA-Klasse-II-Zulassung und erreicht eine Genauigkeit von 84,62 %.

taiwan-healthcare.org

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FaceHeart CardioMirror FDA-Klassifizierung (Klasse II) genehmigt

taiwan-healthcare.org

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FaceHeart enthüllt datenschutzfreundliche Biosensing-KI

FaceHeart hat ein videobasiertes System veröffentlicht, das Herzfrequenz, Blutdruck, Müdigkeit und emotionalen Zustand ableitet, ohne Gesichtszüge preiszugeben. Das Projekt, das im ersten Jahr mit MediaTek entwickelt und von Professor Wu Bing-fei geleitet wurde, ist mit 500 Millionen NT$ bewertet.

finance.technews.tw

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FaceHeart erhält FDA-Zulassung als wesentlich gleichwertig

FaceHeart erhält von der FDA die Zulassung der wesentlichen Gleichwertigkeit für seine Gesundheitssoftware auf Basis optischer Kameras.
Das Gerät vor Markteinführung (Produktcode QME, Regelung 870.2785) erfüllt die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen über einen De-novo- oder 510(k)-Zulassungsweg und ist im Wesentlichen gleichwertig mit Mindset Medical, Nuralogix, OxeHealth, PanopticAI, Qompium.

accessdata.fda.gov

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